Ферровит (Ferrovit) инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболоч­кой красного цвета, с характер­ным запахом. На попе­речном раз­резе видны два слоя.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит® и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного тракта уменьшается.

При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Международное непатентованное название

Нет

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

Применение в педиатрии

Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа.

Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе,тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.

Форма выпускаи упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из инструкции по медицинскому примене­нию на государственном и русском языках наносить на пачку.

Побочные действия

– отрыжка,тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии

– запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

Редко

– чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм

– потемнение зубов

Показания к применению

• лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)

• профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Противопоказания

• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

• нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

• состояние после резекции желудка, кровотечения

• хронические заболевания печени и почек

• лейкоз

• детский возраст до 12 лет

Режим дозирования

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Если не назначена иная схема дозирования, то рекомендуется принимать внутрь по 1-2 таблетке в сут. Одновременно с приемом пищи или сразу после него. Курс приема препарата по рекомендации врача.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфат безводный – 320.0 мг,

(в пересчете на Fe (II) – 100 мг),

кислота аскорбиновая – 60.0 мг,

вспомогательные вещества: коповидон, натрия кармеллоза, крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, кислота стеариновая, кальция стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), масло вазелиновое, триацетин, понсо 4R (Е 124).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме. Для леченияжелезодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 летназначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером.

При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Торговое название

Ферровит®

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Код АТХ B03AЕ10

Феровит

Высококонцентрированный питательный раствор хелата железа, предназначен для корневых и внекорневых подкормок комнатных, декоративно-цветочных растений, овощных культур и плодово-ягодных деревьев и кустарников.

Предназначен для корневых некорневых подкормок абсолютно всех культур открытого и защищённого грунта, включая комнатные и лекарственные растения, а также деревья и кустарники, как профилактическое средство и защита от хлороза при дефиците биодоступного железа. Необходим во всех случаях разрушения хлорофилла и снижения фотосинтетической активности (нестабильные условия произрастания, недостаточная освещенность, болезни, повреждения вредителями).

Ускоряет рост и развитие растений, предотвращает опадение цветков. Вызывает раннее и дружное цветение. Способствует лучшему завязыванию плодов, снижению количества незрелых. Увеличивает урожайность. Защищает растения от хлороза, снижает поражение бурой ржавчиной, мучнистой росой, паутинным клещом и др.

Улучшает акклиматизацию растений. Восстанавливает интенсивность ростовых процессов при низких температурах, недостатке света, поражении болезнями и вредителями.В баковых смесях с пестицидами сокращает кратность обработок химическими фунгицидами, а в случае с вредителями — позволяет использовать только биоинсектициды. Наибольший эффект достигается от совместного применения с регуляторами роста Эпином-Экстра, Цирконом, Домоцветом.

Феровит представляет собой раствор хелатного железа не менее 75 г/л и азота – 40 г/л в виде мочевины. Препарат выпускается с 2005 г. Необходимость разработки этого удобрения вызвана потребностью с.-х. культур в восполнении дефицита железа, часто возникающего на щелочных, карбонатных и произвесткованных почвах.

При определенных условиях дефицит железа встречается и на кислых почвах, связанным с несбалансированностью ионов в корнеобитаемом слое. Например, высокая концентрация марганца или цинка приводит к дефициту железа (антагонизм ионов), а избыток фосфора – к образованию нерастворимых (и соответственно, недоступных для растений) фосфатов железа.

Переувлажнение почвы, плохая аэрация, высокое содержание органического вещества также являются факторами, снижающими подвижность и усвоение железа растениями. Наиболее чувствительными к дефициту железа являются многолетние плодовые, ягодные и декоративные культуры. Дефицит железа («железный хлороз») проявляется в том, что молодые листья становятся светло-желтыми или даже белыми.

Феровит при опрыскивании растений гораздо легче проникает в растения по сравнению с минеральными солями железа. В почве он не подвергается диссоциации на ионы и не поглощается почвенным поглощаемым комплексом. Довольно длительное время остается доступным для растений. Все это обеспечивает высокую экологическую безопасность и экономичность применения препарата.

Препарат предназначен как для корневого, так и некорневого питания. Некорневые подкормки профилактически проводят 0,03-0,1% раствором препарата Феровит, а при появлении признаков хлороза – 1-2 раза в неделю до полного исчезновения хлороза 0,1-0,4%-ным раствором. Для корневого питания в защищенном грунте рекомендуется от 1 до 3 л препарата Феровит на 1 куб. м маточного раствора. Эта ориентировочная доза применения хелата железа, нуждающаяся в уточнении в зависимости от потребности растений.

Характер действия: 

Железо является важным катализатором образования хлорофилла, участвующего в процессах фотосинтеза и дыхания. Поэтому применение препарата в условиях защищенного грунта восполняет недостаток освещенности, активизируя синтез хлорофилла. Кроме того, участие железа во многих клеточных процессах способствует восстановлению, поврежденного вредными организмами белково-пигментного комплекса хлоропластов, что позволяет использовать препарат в интегрированных системах защиты растений.

Так, включение препарата Феровит в технологию защиты лапчатки белой от ржавчины позволило сократить кратность применения фунгицида Фоликур. В варианте опыта Фоликур двукратная обработка препаратом Феровит количество пораженных ржавчиной растений на 20-й день после обработки составляло 9,3%, при незначительном развитии заболевания (4,7%), в то время, как в контрольном варианте количество пораженных растений было 82%, при степени развития заболевания 56%.

Вместе с тем при обработках препаратом Феровит изменяется качественных состав питательного субстрата, что создает неблагоприятные условия для питания сосущих насекомых. В защите лапчатки белой от паутинистого клеща наблюдается увеличение биологической эффективности на 10,3% при использовании баковой смеси Карате (0,15 л/га)  Феровит(0,4 л/га) и на 7,6% при использовании Фитоверма (0,5 л/га)  Феровит(0,4 л/га).